Zertifikate

<p><strong>Zertifikate</strong></p>

Zertifikate

Die Geräte von Phonak werden weltweit von Regierungsbehörden, Gesundheitsbehörden und anderen Aufsichtsbehörden reguliert. Diese Organisationen stellen sicher, dass wir während des gesamten Lebenszyklus unserer Produkte die Anforderungen der geltenden Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften erfüllen.

Wir verpflichten uns zu transparenten, konstruktiven und professionellen Beziehungen mit allen zuständigen Aufsichtsbehörden in Bezug auf Richtlinien, Produkteinreichungen, Compliance und Produktleistung. Hier finden Sie jeweils den vollständigen Text der EU-Konformitätserklärung.

Declaration of Conformity

Declaration of Conformity

Roger Covert C
Security
pdf
719 KB
Roger Covert Dual C
Security
pdf
724 KB
Roger Covert RCU C
Security
pdf
723 KB
Roger Earpiece C
Security
pdf
707 KB
Profilo NANO AC DM
Security
pdf
738 KB
Roger Base Station
Studio
pdf
766 KB
Roger Earpiece
Studio
pdf
707 KB
Roger Repeater ComSys
Studio
pdf
708 KB
Roger (SF) Touchscreen Mic
Studio
pdf
714 KB
Invisity
Studio
pdf
707 KB
ComCom, ComCom Listen
Headset
pdf
688 KB
FreeCom 7000/7100
Aviation
pdf
773 KB
Dominator
Security
pdf
779 KB
Primero DPC
Security / Gehörschutz
pdf
2 MB
Serenity Classic
Gehörschutz
pdf
742 KB
Serenity SP / SPC
Gehörschutz
pdf
768 KB
Serenity DP / DPC
Gehörschutz
pdf
778 KB
Serenity Choice Shooting KIM 12
Gehörschutz
pdf
717 KB
Silemo mini
Gehörschutz
pdf
723 KB

CE-Zertifikate

CE-Zertifikate

Serenity Classic
Gehörschutz
pdf
857 KB
Serenity SP
Gehörschutz
pdf
655 KB
Serenity SPC range
Gehörschutz
pdf
1 MB
Serentiy DP
Gehörschutz
pdf
655 KB
Serenity DPC range
Gehörschutz
pdf
655 KB
Serenity Choice Shooting KIM 12
Gehörschutz
pdf
495 KB
Primero DPC
Security / Gehörschutz
pdf
655 KB
FreeCom
Aviation
pdf
655 KB
Dominator
Security
pdf
1 MB
Silemo mini
Gehörschutz
pdf
2 MB

ISO Zertifikate und Richtlinien

ISO Zertifikate und Richtlinien

ISO 9001:2015
pdf
498 KB
ISO 13485:2016
pdf
462 KB
ISO 14001:2015
pdf
469 KB
Environmental Policy
pdf
101 KB
Quality Policy
pdf
78 KB
Umweltpolitik des Unternehmens
pdf
114 KB
Modul D Zertifikat
pdf
700 KB

<p>Stellungnahme zur neuen PSA-Verordnung</p>

Stellungnahme zur neuen PSA-Verordnung

Am 21. April 2018 wurde die Richtlinie über persönliche Schutzausrüstung (PSA) 89/686/EWG von der neuen Verordnung (EU) 2016/425 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 9. März 2016 über persönliche Schutzausrüstung (PSA) abgelöst.

Artikel 47 der neuen Verordnung 2016/425 sieht eine spezifische Übergangsfrist von 1 Jahr (21. April 2018 bis 20. April 2019) vor, währenddessen beide, die alte Richtlinie und die neue Verordnung, gelten. Gemäss Artikel 47 (1) darf die Bereitstellung auf dem Markt von Produkten, die der alten Richtlinie entsprechen und vor dem 21. April 2019 in Verkehr gebracht wurden, auch nach dem 21. April 2019 nicht behindert werden. Ferner legt Artikel 47 (2) fest, dass gemäß der Richtlinie 89/686/EWG ausgestellte EG-Baumusterprüfbescheinigungen und Zulassungen bis 21. April 2023 gelten, sofern sie nicht vor diesem Zeitpunkt ungültig werden.

Alle PSA-Produkte der Phonak Communications AG wurden mit EG-Baumusterprüfbescheinigungen in Verkehr gebracht und verfügen über gültige EG-Baumusterprüfbescheinigungen gemäss der PSA-Richtlinie 89/686/EWG ohne Ablaufrist vor dem 21. April 2023. Unser Team arbeitet an einem Zertifizierungsplan zum rechtzeitigen Erhalt der entsprechenden EG-Baumusterprüfbescheinigungen gemäss der neuen Verordnung (EU) 2016/425.

Sollten Sie weitere Informationen benötigen, zögern Sie bitte nicht, unser Team zu kontaktieren.