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Certificats

Phonak’s devices are regulated by government agencies, healthcare authorities, and other regulatory bodies worldwide. These organizations verify that throughout the life cycle of our products we are fulfilling the requirements of applicable health and safety regulations. We are committed to maintaining transparent, constructive, and professional relationships with all applicable regulatory authorities on policy, product submissions, compliance, and product performance. Find here the full text of the EU Declaration of Conformity.

 

Declaration of Conformity
Roger Covert C (pdf)
Roger Covert Dual C (pdf) 
Roger Covert RCU C (pdf)
Roger Earpiece C (pdf)
Profilo NANO AC DM (pdf)
Roger BaseStation (pdf)
Roger Earpiece (pdf)
Roger Repeater (pdf)
Roger Touchscreen Mic (pdf)
Invisity (pdf)
Certificats CE 
Serenity Classic (pdf)
Serenity SP (pdf)
Serenity SPC range (pdf)
Serenity DP (pdf)
Serenity DPC range  (pdf)
Primero DPC (pdf)
FreeCom (pdf)
Dominator (pdf)
ComCom (pdf)
Silemo mini (pdf)

 

Déclaration concernant le nouveau règlement EPI : 
Le 21 avril 2018, la directive 89/686/CEE relative aux équipements de protection individuelle a été abrogée par le nouveau règlement (UE) 2016/425 du Parlement européen et du Conseil du 9 mars 2016 relatif aux équipements de protection individuelle.  L’article 47 du nouveau règlement 2016/425 prévoit une période transitoire spécifique d’une année (du 21 avril 2018 au 20 avril 2019) durant laquelle tant l’ancienne directive que le nouveau règlement sont applicables.

Conformément à l’article 47, paragraphe 1, les produits qui ont été mis sur le marché avant le 21 avril 2019 conformément aux dispositions de l’ancienne directive peuvent continuer d’être mis à disposition sur le marché, même après le 21 avril 2019. L’article 47, paragraphe 2, énonce par ailleurs que les attestations d’examen et les décisions d'approbation CE de type délivrées en vertu de la directive 89/686/CEE restent valides jusqu’au 21 avril 2023, à moins que leur validité n’expire avant cette date.

 Tous les produits EPI de Phonak Communications AG ont été soumis à un examen CE de type lors de leur mise sur le marché et disposent d’attestations d’examen CE de type assurant leur conformité à la directive 89/686/CEE relative aux équipements de protection individuelle, sans date d’expiration antérieure au 21 avril 2023. Notre équipe s’attache actuellement à définir un nouveau calendrier de certification afin d’obtenir en temps utile des attestations d’examen CE de type certifiant notre conformité au nouveau règlement 2016/425. 
N’hésitez pas à prendre contact avec notre équipe si vous avez besoin de toute information complémentaire.