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Zertifikate

Die Geräte von Phonak werden weltweit von Regierungsbehörden, Gesundheitsbehörden und anderen Aufsichtsbehörden reguliert. Diese Organisationen stellen sicher, dass wir während des gesamten Lebenszyklus unserer Produkte die Anforderungen der geltenden Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften erfüllen. Wir verpflichten uns zu transparenten, konstruktiven und professionellen Beziehungen mit allen zuständigen Aufsichtsbehörden in Bezug auf Richtlinien, Produkteinreichungen, Compliance und Produktleistung. Hier finden Sie jeweils den vollständigen Text der EU-Konformitätserklärung.

 

Declaration of Conformity
Roger Covert C (pdf)
Roger Covert Dual C (pdf) 
Roger Covert RCU C (pdf)
Roger Earpiece C (pdf)
Profilo NANO AC DM (pdf)
Roger BaseStation (pdf)
Roger Earpiece (pdf)
Roger Repeater (pdf)
Roger Touchscreen Mic (pdf)
Invisity (pdf)
CE Zertifikate
Serenity Classic (pdf)
Serenity SP (pdf)
Serenity SPC range (pdf)
Serenity DP (pdf)
Serenity DPC range  (pdf)
Primero DPC (pdf)
FreeCom (pdf)
Dominator (pdf)
ComCom (pdf)
Silemo mini (pdf)

 

Stellungnahme zur neuen PSA-Verordnung:
Am 21. April 2018 wurde die Richtlinie über persönliche Schutzausrüstung (PSA) 89/686/EWG von der neuen Verordnung (EU) 2016/425 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 9. März 2016 über persönliche Schutzausrüstung (PSA) abgelöst.

Artikel 47 der neuen Verordnung 2016/425 sieht eine spezifische Übergangsfrist von 1 Jahr (21. April 2018 bis 20. April 2019) vor, währenddessen beide, die alte Richtlinie und die neue Verordnung, gelten. Gemäss Artikel 47 (1) darf die Bereitstellung auf dem Markt von Produkten, die der alten Richtlinie entsprechen und vor dem 21. April 2019 in Verkehr gebracht wurden, auch nach dem 21. April 2019 nicht behindert werden. Ferner legt Artikel 47 (2) fest, dass gemäß der Richtlinie 89/686/EWG ausgestellte EG-Baumusterprüfbescheinigungen und Zulassungen bis 21. April 2023 gelten, sofern sie nicht vor diesem Zeitpunkt ungültig werden.

Alle PSA-Produkte der Phonak Communications AG wurden mit EG-Baumusterprüfbescheinigungen in Verkehr gebracht und verfügen über gültige EG-Baumusterprüfbescheinigungen gemäss der PSA-Richtlinie 89/686/EWG ohne Ablaufrist vor dem 21. April 2023. Unser Team arbeitet an einem Zertifizierungsplan zum rechtzeitigen Erhalt der entsprechenden EG-Baumusterprüfbescheinigungen gemäss der neuen Verordnung (EU) 2016/425.
Sollten Sie weitere Informationen benötigen, zögern Sie bitte nicht, unser Team zu kontaktieren.